Validazione delle procedure di pulizia utilizzate in una farmacia ospedaliera per la decontaminazione da farmaci antiblastici: uno nuovo strumento di igiene industriale Validazione delle procedure di pulizia per farmaci antiblastici

Abstract

Introduzione: Ad oggi le normative che delineano le procedure di decontaminazione da chemioterapici antiblastici (CA) dalle superfici non sono del tutto chiare e di conseguenza negli ospedali italiani si utilizzano procedure interne che nascono dall’interpretazione delle linee guida esistenti. Obiettivi: Nel presente studio sono state confrontate 7 procedure di lavaggio dopo volontaria contaminazione del piano di lavoro di una cappa di un’unità farmaci antiblastici (UFA) italiana allo scopo di individuare quale sia quella più efficace e pratica. Per avvicinarsi il più possibile ad una situazione reale e per aumentare la consapevolezza sul rischio, le operazioni di pulizia sono state applicate dal personale che lavora normalmente nell’UFA. Metodi: Sono state depositate quantità note di 5-Fluoro Uracile, Ifosfamide, Ciclofosfamide e Gemcitabina equivalenti ad una goccia (100 μL). Dopo l’analisi dei wipe-test via UPLC-MS/MS, l’efficacia di pulizia è stata determinata attraverso il rapporto tra la concentrazione residua di CA, dopo pulizia, e la concentrazione degli stessi pre-pulizia. Risultati: Le procedure testate sono:1) Hypo-Chlor®, acquacalda e Farmecol70®; 2) Hypo-Chlor® e acqua calda; 3) Farmecol70®; 4) Surfa’Safe SH® e acqua calda; 5) Amuchina® 10%, acqua calda e Farmecol70®; 6) Incidin® Oxyfoam e acqua calda; 7) Sapone di Marsiglia liquido, acqua calda e Farmecol70®. Nell'UFA in esame, il sapone di Marsiglia si è presentato come la scelta ottimale poiché è efficace, ha un costo contenuto e non richiede tempi di contatto prima del risciacquo. Discussione: L’applicazione del protocollo qui utilizzato per la validazione delle procedure potrebbe essere utilizzata in ogni UFA come affidabile strumento di Igiene Industriale per dimostrare la validità della procedura scelta.